c技術是用噴霧的方法，使物料以霧滴狀態(tài)分散于熱氣流中，物料與熱氣體充分接觸，在瞬間完成傳熱和傳質的過程，使溶劑（包括水和有機溶媒）迅速蒸發(fā)為氣體，達到干燥的目的。噴霧干燥技術在我國制藥行業(yè)中應用廣泛，在口服固體制劑領域，常用于高熱敏性藥品和料液濃縮過程中易分解藥品的干燥。所得產品粒度細小、均勻，流動性和速溶性好。
噴霧干燥塔的特點及分類
噴霧干燥塔是將溶液或懸浮液直接干燥為固體顆粒的干燥機。可由料液直接獲得干燥產品，省去蒸發(fā)、結晶、分離及粉碎等單元操作，可連續(xù)、自動化生產，操作穩(wěn)定。采用這種干燥方法，噴霧干燥塔中氣固兩相接觸表面積大，干燥時間短，一般干燥時間為5～30s，適宜于干燥熱敏性物料。干燥所得產品質量良好，可獲得30～50μm的微粒，產品流動性和速溶性好。缺點是干燥器的體積大，傳熱系數低，導致熱效率低，動力消耗大。噴霧干燥塔的分類方法有很多種，按氣液流向可分為并流式、逆流式和混流式；按霧化器的安裝方式可分為上噴下式、下噴上式；按霧化器的結構可分為離心式、壓力式和氣流式；按加熱氣體是否循環(huán)可分為開放式、部分循環(huán)式和密閉式。
噴霧干燥的基本流程（密閉式）
料液通過霧化器霧化，分散為細小霧滴進入干燥腔，同時，加熱氣體經鼓風機送入加熱器升溫，然后進入干燥腔。料液霧滴與熱氣體在干燥腔內充分混合、接觸。液滴中的液體瞬間蒸發(fā)為氣體，物料干燥成細小的顆粒?；旌系臍夤虄上啾灰L機吸入旋風分離器，兩相分離，固體物料沉降到底部收集器，氣相被引送至粉塵過濾器，捕集逃逸的物料。過濾氣相經過冷凝器冷凝后，氣相攜帶的溶劑變成液體，可收集套用，作為載體的氣體被干燥后則在系統(tǒng)中循環(huán)使用。
口服原料藥的工藝要求
口服固體制劑種類繁多，具體的工藝要求也千差萬別，在噴霧干燥塔設計制造的過程中，針對不同的品種做不同的設計，以達到設備和工藝相適應的*狀態(tài)。固體制劑生產在選用噴霧干燥塔時，經常會提出下面所列的一些要求：
潔凈要求原料藥生產的主要工序需要在十萬級的潔凈環(huán)境中進行，噴霧干燥就是質量控制的重要工序。噴霧干燥塔接觸物料的部分，要采用不銹鋼材質，對于酸腐蝕性較強的物料，選用316L不銹鋼。干燥腔、旋風分離器、過濾器等直接接觸物料的部件，應內壁光滑，*，易于清掃，易于拆卸，方便清洗。噴霧干燥塔往往會體系龐大，因此不能整體都放在潔凈區(qū)域，經常只將收集物料的部分放在潔凈區(qū)，這就要求系統(tǒng)密閉性能好，以防外部污染不會系統(tǒng)。
避免粘壁粘壁現象迄今為止仍然是妨礙噴霧干燥塔正常操作的一個突出問題，固體制劑（特別是中藥）的噴霧干燥過程尤為明顯。物料粘壁不僅不利于收集操作，而且隨著時間的延長，敏感的粘壁物料會發(fā)生變質，變?yōu)椴缓细裎锪?。從工藝角度出發(fā)，解決手段包括選用合適的溶劑，增加輔料，改變工藝參數，但是這些方法可調節(jié)的余地不是很大，因此必須從設備的角度尋求根本的解決方案。國內外專家對干燥過程中的粘壁和結塊問題進行了深入研究，一致認為造成粘壁的主要原因是壁溫。以下列舉了防止粘壁的五種可能途徑：采用夾壁干燥塔，其間用空氣冷卻，使壁溫保持在50℃以下；通過塔壁旋氣片切向引入二次空氣冷卻塔壁；*塔內近壁處安裝由一排噴嘴組成的氣掃帚，并使之沿塔壁緩慢轉動；*塔壁增加氣錘，通過氣錘的敲擊，強制使粘壁物料脫離；*增加加工的精度，塔內壁拋光也可以減輕粘壁。
自控性能噴霧干燥是個連續(xù)生產的過程，控制點比較多。比如密閉循環(huán)系統(tǒng)的控制點包括：進料濃度、進料速度、進風速度、進風溫度、系統(tǒng)壓力、各部件壓差、氣體純度檢測等等，依*傳統(tǒng)的手動調節(jié)非常困難。一套好的自動控制系統(tǒng)，可以使整個噴霧干燥系統(tǒng)運轉順暢，降低產品的不合格率，減少安全隱患。目前國內產品在自控方面比較落后，而國外的一些*設備，比如丹麥尼魯公司的噴霧干燥塔，在自控方面技術就已經非常比較成熟。
干燥效果由于口服原料藥還需要進一步完成制劑工藝，在提高制劑效果和zui終藥品的服用吸收效果方面，對噴霧干燥產品的物理性質提出不同的要求。首先，水分含量是干燥產品的*指標，一般要求控制在一定的范圍，不能過高或過低。其次，藥物的分裝一般按照體積來控制裝量，這就要求產品的堆密度穩(wěn)定，產品的流動性要好。口服沖劑則往往要求速溶性。一般說來，改變霧化的分散度或適當改變操作條件以控制干燥速率，可以制得具有不同堆密度的產品，但變化的幅度是有限的。在改善物性方面值得一提的一種技術是泡沫噴霧干燥，即將進料液體先泡沫化后再行噴霧干燥。該方法zui初是為提高熱效率而提出的，后來用以調整產品的物性。現已證明，泡沫噴霧干燥制得的產品粒徑大、多孔、多凹陷、表面粗糙，具有良好的速溶性。另外，口服原料藥還會有一些特殊的要求，比如：顆粒形狀。有的要求球形顆粒，顆粒大小均勻。一般來說，通過改變霧化方式，可以得到不同形狀的顆粒。原料藥廠家在選擇噴霧干燥機之前，在設備制造企業(yè)的協助下，進行參數優(yōu)化的實驗，以確定一個*的參數組合，確保噴出藥品的干燥效果。
保護措施由于藥品的不同性質，對設備的保護設計方面也提出一些更高的要求。用有機溶劑溶解的物料，在干燥時要求整個系統(tǒng)必須滿足防爆要求。在電機、儀表、控制閥等配件設計時都要選擇防爆型。另外，為防止溶劑和空氣混合為爆炸氣體，系統(tǒng)也不能采用開放式，而必須采用密閉循環(huán)系統(tǒng)，并且載體要選用惰性氣體，如氮氣等。除此之外，一些易氧化物料的干燥，也要采用以氮氣為載體的密閉循環(huán)系統(tǒng)。3 D2 C+ G5 p- ^
環(huán)境保護噴霧干燥的產品為細粒子，為了適應環(huán)境保護的要求，噴霧干燥系統(tǒng)只用旋風分離器分離產品、凈化尾氣還是不夠的，一般還要用袋式除塵器凈化，使尾氣中的含塵量低于50mg/（nm）3氣體；或選用濕式洗滌器，可將尾氣含塵量降到15～35mg/（nm）3氣體。采用氮氣做載體時，系統(tǒng)要注意密閉，排氣口要引到室外。
降低成本熱空氣進口溫度在并流操作時為250～500℃，逆流操作時為200～300℃，霧化干燥后出口溫度一般控制在60～100℃。噴霧干燥的熱利用率較低，工業(yè)規(guī)模的噴霧干燥塔，熱效率一般為30%～50%。國外帶有廢熱回收的噴霧干燥，熱效率可達到70%，但這種設備只有在生產能力大于100kg（水）/h時才有經濟意義。但在用到氮氣載體和有機溶劑時，采用密閉循環(huán)系統(tǒng)，可使氮氣循環(huán)使用，溶劑冷凝套用，從而有效地降低了生產成本。國內噴霧干燥塔生產廠家正在不斷提高技術水平，解決噴霧干燥在口服原料藥領域的技術難題，相信在不遠的將來，一定能夠生產出更為適用的、質優(yōu)價廉的產品，使我國的噴霧干燥技術達到世界的水平。
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